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Forma de lanzamiento, composición y embalaje

  1. Tabletas recubiertas con una envoltura de película de color amarillo, en forma de almendra, con la Designación "C 20" en un lado.
  2. lactosa monohidrato-245.195 mg, hiprolosa (hidroxipropilcelulosa) - 8.05 mg, croscarmelosa sódica-22.4 mg, celulosa microcristalina-52.5 mg, estearato de magnesio-0.875 mg, lauril sulfato sódico-0.98 mg.

Composición de la envoltura de la película: mezcla de colorante opadray II amarillo (lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio, triacetina, colorante óxido de hierro amarillo) - 14 mg.

  • 1 piezas-blister (1) - paquetes de cartón.
  • 2 piezas-ampollas (1) - paquetes de cartón.
  • 2 piezas-ampollas (2) - paquetes de cartón.
  • 2 piezas-ampollas (4) - paquetes de cartón.

Grupo clínico-farmacológico

Medicamento para el tratamiento de la disfunción eréctil. El agente para el tratamiento de los trastornos de la erección, es un inhibidor selectivo reversible del cGMP PDE5 específico. Cuando la excitación sexual desencadena la liberación local de óxido nítrico, la inhibición DE PDE5 por tadalafil conduce a un aumento de los niveles de cGMP en el cuerpo cavernoso del pene. La consecuencia de esto es la relajación del músculo liso de las arterias y el flujo de sangre a los tejidos del pene, que es lo que causa la erección. Tadalafil es ineficaz en ausencia de estimulación sexual.

Los estudios in vitro han demostrado que tadalafil es un inhibidor selectivo de PDE5. PDE5 es una enzima que se encuentra en los músculos lisos del cuerpo cavernoso, en los músculos lisos de los vasos internos, en los músculos esqueléticos, plaquetas, riñones, pulmones, cerebelo.

La acción de tadalafil en PDE5 es más activa que en otras fosfodiesterasas. Tadalafil es 10 000 veces más activo para PDE5 que para PDE1, PDE2, PDE4, que se localizan en el corazón, el cerebro, los vasos sanguíneos, el hígado y otros órganos. Tadalafil es 10 000 veces más activo para bloquear PDE5 que PDE3, una enzima que se encuentra en el corazón y los vasos sanguíneos. Esta selectividad para PDE5, en comparación con PDE3, es importante porque PDE3 es una enzima involucrada en la contracción del músculo cardíaco. Además, tadalafil es aproximadamente 700 veces más activo para PDE5 que para PDE6, que se encuentra en la retina y es responsable de la fototransmisión. Tadalafil también es 10.000 veces más activo contra PDE5, en comparación con su efecto sobre PDE7-PDE10.

El Efecto se manifiesta después de 16 minutos después de la ingestión en presencia de excitación sexual.

Tadalafil en individuos sanos no causa un cambio confiable en la presión sistólica y diastólica, en comparación con el placebo en posición prona (la disminución máxima media es 1.6/0.8 mmHg).respectivamente) y de pie (la disminución máxima promedio es 0.2/4.6 mmHg).Art., respectivamente). Tadalafil no causa un cambio confiable en la frecuencia cardíaca.

Tadalafil no causa cambios en el reconocimiento de color (azul/verde), debido a su baja afinidad por PDE6. Además, no hay efectos del tadalafil en la agudeza Visual, el electrorretinograma, la presión intraocular y el Tamaño de la pupila. No se ha identificado ningún efecto clínicamente significativo sobre las características espermáticas de los hombres que tomaron tadalafil en dosis diarias durante 6 meses.

Sobredosis

  • Síntomas: con una sola administración de tadalafil a individuos sanos a una dosis de hasta 500 mg y pacientes con disfunción eréctil, repetidamente hasta 100 mg/día, los efectos no deseados fueron los mismos que con el uso del medicamento en dosis más bajas.
  • Tratamiento: en caso de sobredosis, se debe realizar un tratamiento sintomático estándar. En la hemodiálisis, tadalafil prácticamente no se excreta.

Efecto secundario

  1. Más a menudo: dolor de cabeza, dispepsia.
  2. Tal vez: dolor de espalda, mialgia, congestión nasal, sofocos de sangre en la cara.
  3. Raramente: hinchazón de los párpados, dolor en los ojos, hiperemia conjuntiva, mareos.

Indicaciones para el uso del medicamento

  • Contraindicaciones para el uso del medicamento
  • Administración simultánea de medicamentos que contienen nitratos orgánicos; edad infantil y adolescente hasta los 18 años; hipersensibilidad al tadalafil.


Se recomienda a los hombres de mediana edad tomar una dosis de 20 mg al menos 16 minutos antes de la actividad sexual prevista, independientemente de la ingesta de alimentos. Los pacientes pueden intentar tener relaciones sexuales en cualquier momento dentro de las 36 horas posteriores a la Recepción con el fin de establecer el tiempo de respuesta óptimo para la Recepción de tadalafil. La frecuencia máxima de Recepción es 1 veces / día. Con extrema precaución y solo si es absolutamente necesario, es posible el uso de tadalafil en pacientes con insuficiencia renal grave (CC30 ml/min) e insuficiencia hepática grave.

En el contexto del tratamiento con tadalafil, los pacientes con insuficiencia renal moderada (QC de 31 a 50 ml/min) tenían más probabilidades de tener dolor de espalda en comparación con los pacientes con insuficiencia renal leve (QC de 51 a 80 ml/min) o voluntarios sanos. En pacientes con CC50 ml/min, tadalafil debe usarse con precaución.